产品详情介绍
本产品用于对各类生物制品中的E. coli DNA进行定量检测。
本产品原理为利用在PCR体系中加入荧光探针 (TaqMan或Molecular Beacon等)，扩增过程中其荧光量与扩增产物量成正比，通过荧光量的检测测定样品核酸量。本产品中的E. coli qPCR SuperMix (2×)含PerfectStart Taq热启动酶 (利用3种单克隆抗体与Taq DNA Polymerase高效结合，有效地封闭了DNA聚合酶活性，阻止了低温下的非特异性扩增)、针对E. coli DNA检测特殊优化的qPCR反应缓冲液、dNTPs、PCR增强剂、稳定剂。此外，本反应液引入了dUTP/UDG系统，可在反转录前降解含U的ssDNA和dsDNA，消除由PCR产物导致的交叉污染。
线性范围广
以10倍梯度稀释的E.coli DNA标准品为模板，使用 TransGen 产品进行定量检测。结果表明，TransGen 产品具有宽广的线性范围
专属性强
使用生物制品生产中常用的工程细胞基因组DNA对E.coli 检测试剂进行干扰。结果表明，干扰组与对照组重合，未见干扰。
定量限低
检测50 fg/μl，40 fg/μl，30 fg/μl，10 fg/μl，5 fg/μl E.coli 标准品。30 fg/μl及以上浓度10个重复孔的CV值<20%（参考中国药典（2015年版）：生物样品定量分析方法验证指导原则），即本试剂盒的定量限为30 fg/μl。
耐用性强
将不同超声条件处理后的E.coli DNA质粒进行10倍梯度稀释（500 pg/μl - 50 fg/μl ）并进行检测。结果表明，DNA的碎片化不会对检测结果造成影响。
稳定性强
不同温度保存
以10倍梯度稀释（500 pg/μl - 50 fg/μl ）的E.coli DNA标准品为模板，使用经不同保存条件处理（4 ℃、 37 ℃保存5天、37 ℃保存2天+4 ℃ 保存3天， - 20 ℃正常保存）的TransGen 产品进行检测， 结果表明，产品性能不受影响，仍可稳定扩增。
反复冻融测试
以10倍梯度稀释（500 pg/μl - 50 fg/μl ）的E.coli DNA标准品为模板，使用经反复冻融处理的TransGen 产品进行检测，结果表明，产品性能不受影响，仍可稳定扩增。
宿主残留检测介绍视频
