2024年1月31日，国家药监局调研组莅临公司总部，实地调研公司医疗器械研发、注册备案、生产、仓储及销售等情况，并召开座谈会。调研组由国家药监局器械注册司副司长张华带队，北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷及相关处室负责人陪同。海淀区市场监管综合执法大队队长王军、相关科、所、政务服务中心负责人参加调研。公司董事长兼总经理辛文博士、副总经理兼技术总监耿亮博士以及医疗器械注册备案相关负责人员陪同参观并参加座谈。

图：国家药监局调研组参观公司总部研发实验室

座谈会上，调研组认真听取了企业关于第一类医疗器械备案管理体制机制的建议。

图：国家药监局调研组在公司总部召开座谈会

调研组指出，服务支持企业特别是民族企业壮大发展是监管部门分内之责，医疗器械安全需要业界支持。调研组强调，要更好地统筹监管与服务、发展与安全，因地制宜研究扶持举措，着力推进医疗器械注册、备案管理规范有序，鼓励企业建言完善医疗器械监管法规制度，为产业高质量发展夯实法治基石、筑牢安全底线。岁末年初，要压实安全生产各方责任，为人民群众欢乐祥和过节营造良好安全环境。